Ассоциации производителей лекарственных препаратов обратились в правительство РФ и Госдуму с просьбой упростить процедуру ввода медикаментов в гражданский оборот. По их мнению, для этого нужно изменить порядок проведения экспертизы, которая необходима для выхода ЛС на рынок. Упрощение процедуры допуска лекарств на рынок поможет обеспечить бесперебойную доставку в сети как отечественных, так и импортных препаратов, пишут «Известия».
С предложением выступили четыре ассоциации фармпроизводителей (АРФП, AIPM, СПФО, АПФ), они направили письмо на имя главы правительства Михаила Мишустина и председателя Госдумы Вячеслава Володина.
Сейчас закон «Об обращении лекарственных средств» устанавливает весьма сложную процедуру вывода на рынок новых лекарств — как российских, так иностранных. Для этого первые три партии препарата необходимо отдать на экспертизы в лаборатории Росздравнадзора.
Это влечет лишние затраты и тормозит процесс вывод на рынок новых лекарств, отметил гендиректор АРФП Виктор Дмитриев. «Сами по себе партии дорогостоящие. К тому же сейчас появляются трудности с проведением самих экспертиз. Они предполагают использование специального оборудования, которое у нас не производится. То есть его тоже нужно закупать и привозить в Россию, сейчас с этим будут проблемы. Его могут просто не продать — такие прецеденты уже имеются, его могут не доставить, потому что небо закрыто. Мы предлагаем упросить процедуру вывода новых лекарств на рынок», — отметил он.
Ранее AIPM, объединяющая 60 иностранных производителей лекарств, направила обращение в Минздрав и Минпромторг, в котором заявила о готовности продолжать поставки препаратов для пациентов в России, сообщил «Известиям» исполнительный директор ассоциации Владимир Шипков. Но в условиях санкций сохранение в полном объеме тестирования препаратов перед вводом их в гражданский оборот — чувствительный для отрасли момент, добавил он.
Возможности для упрощения процедуры вывода новых лекарств на рынок имеются, отметил Виктор Дмитриев. Для ряда препаратов исследования проводятся дистанционно, это значительно сокращает время процедуры. А отправка не трех, а одной, к примеру, партий лекарств на экспертизы способствовала бы сокращению затрат производителей. О полной отмене тестирования речь пока не идет, уточнил Виктор Дмитриев. Поддержка этой инициативы среди представителей правительства и Госдумы уже имеется, подчеркнул он.
